Projekt zavedení systému řízení kvality ve vybrané společnosti

Abstract

Hlavním cílem této diplomové práce je projekt zavedení sytému řízení kvality ve společnosti zabývající se pěstováním konopí pro léčebné účely. Jedná se o začínající firmu a systém řízení kvality je nezbytnou podmínkou pro získání jednotlivých povolení, na jejichž základě může být spuštěna vlastní výroba. Základní požadavky na systém řízení kvality vyplývají z legislativních požadavků vydávaných Státním ústavem pro kontrolu léčiv. Tyto legislativní požadavky jsou závazné pro každého výrobce léčivého produktu a jejich cílem je zajištění bezpečného produktu s požadovanými účinky na pacienta. V analytické části pro mapování současného stavu jsou využity metody SWOT, VRIO a je také proveden interní audit, z nějž vyplývají hlavní oblasti, které je nutné zařadit do systému řízení kvality. V projektové části je zpracován harmonogram vytvoření systémové dokumentace zahrnující dokumentované postupy, standardní operační postupy a záznamovou dokumentaci. V rámci projektu je zpracována nákladová, časová a riziková analýza. Projektová část pouze nastiňuje budoucí stav systému řízení kvality, který bude společnost postupně budovat, implementovat a v budoucnu má za cíl jej kontinuálně zlepšovat.